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【ChiCTR2200063784】输尿管结石梗阻并脓毒症的免疫监测及电针的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063784

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管结石梗阻并发尿源性脓毒症

试验通俗题目

输尿管结石梗阻并脓毒症的免疫监测及电针的干预研究

试验专业题目

输尿管结石梗阻并脓毒症的免疫监测及电针的干预研究

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临床试验信息
试验目的

1. 通过研究输尿管结石梗阻并发尿源性脓毒症患者NLR值、T淋巴细胞亚群(CD4+，CD8+以及CD4+/CD8+T淋巴细胞)的表达变化，获得相关表达数据； 2. 掌握NLR值、T淋巴细胞亚群的表达变化与输尿管结石梗阻并发尿源性脓毒症患者SOFA评分之间的相关性； 3. 观察电针足三里、关元穴对输尿管结石梗阻并发尿源性脓毒症患者引流术后的临床疗效及相关指标的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化分组方法进行中心随机化，将合格受试者按照等比例分配至2组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁，术前经过CT明确诊断为单侧输尿管结石并肾积液的患者； 2. 术前SOFA评分大于等于2分； 3. 愿意参加本研究并能积极配合复诊、完成临床观察者。；

排除标准

1. 下尿路梗阻患者； 2. 免疫功能障碍、尿毒症、曾行脏器移植或长期使用免疫抑制剂患者； 3. 有精神疾病者或阅读理解障碍或语言障碍； 4. 妊娠期、哺乳期或3月内有生育需求者； 5. 针刺部位皮肤感染或皮损者； 6. 目前正在参加或在本研究前1个月内参加过其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院芳村医院

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