【ChiCTR2100054705】代谢综合征中医早期识别、干预及综合服务技术的示范研究（横断面研究）

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基本信息

登记号

ChiCTR2100054705

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-12-24

临床申请受理号

靶点

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

代谢综合征中医早期识别、干预及综合服务技术的示范研究（横断面研究）

试验专业题目

代谢综合征中医早期识别、干预及综合服务技术的示范研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.基于专家团队制定的代谢综合征多维度早期识别评估表，通过回顾性病例结合横断面研究，研发代谢综合征早期识别指标与技术，建立早期预警体系； 2.通过融合大数据、综合传感、深度学习等多种新信息技术，建立老年人专用的智慧医疗物联网，建立综合服务技术，以实现对老年人健康的动态辨识及个体化指导。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发项目

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.腹型肥胖（即中心型肥胖）：腰围男性≥90 cm，女性≥85 cm。高血糖：空腹血糖≥6.1 mmol/L或糖负荷后2h血糖 ≥7.8 mmol/L和（或）已确诊为糖尿病并治疗者。高血压：血压≥130/85 mmHg 及（或）已确认为高血压并治疗者。空腹TG≥1.70 mmol/L。空腹HDL-C＜1.04 mmol/L。以上具备三项或更多项即可诊断； 2.年龄在18-90周岁之间； 3.在广东省中医院、新疆维吾尔自治区中医药研究院、江苏省中医院门诊、体检中心、住院部就诊患者； 4.数据完整。；

排除标准

1.严重心肝肾功能不全（血肌酐清除率＜30ml/min，丙氨酸氨基转移酶≥2.5倍正常上限，总胆红素≥1.5倍正常上限；慢性心功能不全，心功能分级III级和以上）； 2.恶性肿瘤患者； 3.近半年新发心脑血管疾病患者； 4.急性感染患者； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.继发性血脂、血压、血糖异常； 7.1 型糖尿病； 8.甲亢或甲减； 9.服用糖皮质激素、避孕药、减肥药等影响体重药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省中医院

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