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【ChiCTR2400081884】扶阳运枢中药对肥胖代谢综合征胰岛素抵抗的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081884

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

扶阳运枢中药对肥胖代谢综合征胰岛素抵抗的作用研究

试验专业题目

扶阳运枢中药对肥胖代谢综合征胰岛素抵抗的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价扶阳运枢方干预肥胖代谢综合征(MS)的临床疗效及安全性，探讨扶阳运枢方对胰岛素抵抗的作用，初步分析扶阳运枢方的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

完全随机化分组，采用随机数字表的方法

盲法

双盲；对受试者和研究者均设盲法。

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合MS疾病诊断标准； 2.年龄在18-80岁； 3.符合腹型肥胖：腰围男性≥90cm，女性≥85cm；或BMI≥25kg/m2； 4.符合脾肾阳虚，湿瘀内阻中医证型的患者； 5.愿意服从医生的治疗方案并配合随访，并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心肝肾功能不全（血肌酐清除率＜30ml/min，丙氨酸氨基转移酶≥2.5倍正常上限，总胆红素≥1.5倍正常上限；慢性心功能不全，心功能分级III级和以上）； 2.恶性肿瘤患者； 3.近3个月发生急性心脑血管意外患者； 4.急性感染患者； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.精神病患者不能理解研究性质、范围和可能结果或不能遵守医嘱者； 7.正在参加其它类似干预治疗者； 8.继发性血脂、血压、血糖异常； 9.1型糖尿病； 10.甲亢或甲减患者；服用糖皮质激素、避孕药、减肥药等影响体重药物的患者。 11.生活不能自理者或认知障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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