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【ChiCTR2400079682】痛性糖尿病周围神经病变相关危险因素研究
登记号
ChiCTR2400079682
首次公示信息日期
2024-01-09
试验状态
正在进行
试验通俗题目
痛性糖尿病周围神经病变相关危险因素研究
试验专业题目
痛性糖尿病周围神经病变相关危险因素研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
痛性糖尿病周围神经病变
申办单位
广东省中医院芳村医院
申办者联系人
李安香
联系人邮箱
928710497@qq.com
联系人通讯地址
广州市荔湾区芳村花地涌岸街36号
联系人邮编
研究负责人姓名
刘振杰
研究负责人电话
+86 134 3568 3615
研究负责人邮箱
zhenjl@139.com
研究负责人通讯地址
广州市荔湾区芳村花地涌岸街36号
研究负责人邮编
试验机构
广东省中医院
试验项目经费来源
2021年度“广州民政科技基金”课题
试验分类
病因学/相关因素研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
病例对照研究
随机化
非随机
盲法
试验范围
试验目的
探索痛性糖尿病周围神经病变(DPN)的发病危险因素,进一步探讨影响痛性DPN的可能机制,为防治痛性DPN提供新的切入点。
目标入组人数
70
实际入组人数
第一例入组时间
2022-01-01
试验终止时间
2024-07-31
入选标准
(1)明确诊断为糖尿病者,年龄在18-75岁; (2)愿意配合医生问卷者。
排除标准
(1)排除其他病因引起的神经病变,如颈腰椎病变(神经根压迫、椎管狭窄、颈腰椎退行性变)、脑梗死、格林-巴利综合征,严重动静脉血管性病变(静脉栓塞、淋巴管炎)者; (2)严重心肝肾功能不全(血肌酐清除率<30ml/min,丙氨酸氨基转移酶≥2.5倍正常上限,总胆红素≥1.5倍正常上限;慢性心功能不全,心功能分级III级和以上); (3)恶性肿瘤患者; (4)糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗综合征、糖尿病乳酸性酸中毒等急性并发症者; (5)妊娠或哺乳期妇女; (6)精神病患者; (7)1型糖尿病; (8)正接受其他有关治疗,可能影响本研究指标观测者。
是否属于一致性评价
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