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【ChiCTR2600121720】诱导化免后放疗同步尼妥珠单抗治疗老年(>60岁)局部晚期鼻咽癌患者:单臂、II期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121720

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

诱导化免后放疗同步尼妥珠单抗治疗老年(>60岁)局部晚期鼻咽癌患者:单臂、II期临床研究

试验专业题目

诱导化免后放疗同步尼妥珠单抗治疗老年(>60岁)局部晚期鼻咽癌患者:单臂、II期临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索免疫联合化疗诱导+放疗同步尼妥珠单抗+免疫辅助治疗模式在>60岁局部晚期鼻咽癌治疗中的疗效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

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试验项目经费来源

信达生物制药(苏州)有限公司

试验范围

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目标入组人数

36

实际入组人数

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第一例入组时间

2026-04-06

试验终止时间

2031-04-06

是否属于一致性

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入选标准

1.签署知情同意书; 2.年龄>60周岁; 3.经病理确诊的初治鼻咽癌(WHO 病理分型 II 型或 III 型); 4.AJCC 第八版分期为 T1-4N2-3/T4N1; 5.KPS 评分>=70 分; 6.无严重的造血功能异常和心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷; 7.甲状腺、肾上腺、垂体功能正常。;

排除标准

1.同时存在的其它全身性糖皮质激素/免疫抑制剂治疗; 2.患者存在活动性自身免疫病/人免疫缺陷病毒(HIV)/需要全身治疗的活动性感染; 3.接受活疫苗接种<30天 4.既往或同时第二原发恶性肿瘤(非恶性黑色素瘤的皮肤癌、甲状腺癌、宫颈原位癌、 对侧非浸润性乳腺癌除外); 5.严重合并症(如终末期疾病)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湘西土家族苗族自治州人民医院

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