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【ChiCTR2500114019】纳美芬对术后胃肠功能恢复的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114019

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

纳美芬对术后胃肠功能恢复的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

纳美芬对术后胃肠功能恢复的影响：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1、通过本项目开展的研究明确纳美芬在促进结直肠手术后胃肠功能恢复中的有效性，包括缩短首次排气、排便时间； 2、验证纳美芬是否能够降低结直肠手术后肠梗阻的发生率，是否能降低恶心呕吐、疼痛等不良反应的评分； 3、评价纳美芬在降低结直肠手术患者住院时间及费用的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师通过统计软件生成随机序列

盲法

患者和负责临床治疗与结果评估的研究人员

试验项目经费来源

宣城市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-26

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、愿意签署知情同意书； 2、计划在全麻下接受择期腹腔镜或开腹结直肠手术的患者； 3、18岁及以上； 4、美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级患者； 5、愿意术后接受静脉镇痛泵镇痛。；

排除标准

1、对纳美芬过敏； 2、存在严重的心血管疾病； 3、阿片类药物依赖或长期使用阿片类药物； 4、术前存在严重的胃肠功能障碍； 5、计划使用其他持续局部麻醉药物（如硬膜外麻醉）； 6、存在严重的肝肾功能不全； 7、紧急再次手术。；

研究者信息
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试验机构

宣城市人民医院

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研究负责人邮编

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