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【ChiCTR2500114827】丝氨酸蛋白酶抑制剂在维持性血液透析高危出血患者中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114827

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病5期

试验通俗题目

丝氨酸蛋白酶抑制剂在维持性血液透析高危出血患者中的临床研究

试验专业题目

丝氨酸蛋白酶抑制剂在维持性血液透析高危出血患者中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题研究结果可为伴出血的维持性血液透析患者抗凝治疗提供新的思路，提高血透患者抗凝疗效、降低不良事件发生率、提高患者的透析充分性，改善患者生存质量。该项目临床应用经验及结论可用于指导血液透析患者临床规范化抗凝治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法进行随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

蚌埠医科大学自然科学重点项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-26

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.维持性血液透析患者，透析时间>3个月； 3.满足终末期肾脏病诊断标准； 4.伴有活动性出血（脑出血、消化道出血等）； 5.知晓本研究详情并自愿参与；；

排除标准

1.不能参与整个研究过程； 2.对本研究所用药物过敏者； 3.出现合并感染和其他全身性感染疾病或器质性病变； 4.患有血液疾病、合并恶性肿瘤； 5.严重电解质异常、合并严重低钙血症者； 6.长期进行华法林抗凝治疗者； 7.精神障碍不能配合本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宣城市人民医院

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研究负责人邮编

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