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【ChiCTR2600132468】艾司氯胺酮在预防(支)气管镜诊疗患者诱导后低血压的疗效评价和安全性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600132468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

诱导后低血压

试验通俗题目

艾司氯胺酮在预防(支)气管镜诊疗患者诱导后低血压的疗效评价和安全性分析

试验专业题目

艾司氯胺酮在预防(支)气管镜诊疗患者诱导后低血压的疗效评价和安全性分析

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临床试验信息
试验目的

(支)气管镜诊疗过程中低血压发生率甚至高达36%-77%,诱导后低血压是低血压中较为常见且特殊的一种,其发生率甚至高达18%至56%。诱导后低血压与多种不良事件显著相关,包括心肌损伤、脑供血不足、谵妄、急性肾损伤、住院时间延长和死亡率增加等。 (支)气管镜诊疗麻醉的传统阿片类药物麻醉诱导策略中阿片药物虽然带来了强有力的镇痛效果,但是其呼吸抑制、心血管抑制以及恶心呕吐等副作用也是麻醉管理过程中的一大痛点。近年来,艾司氯胺酮在临床上的优势正在被广泛验证,其具有镇静镇痛效果的同时呼吸抑制作用较轻并且血流动力学更稳定,有效减少全身麻醉患者的低氧血症和低血压发生率,并且需要更短的复苏时间。种种优势让艾司氯胺酮在(支)气管镜诊疗麻醉诱导策略中极具吸引力,为(支)气管镜诊疗去阿片化或少阿片化提供可行性。 因此,本研究拟在(支)气管镜诊疗中对艾司氯胺酮预防PIH的安全性和有效性进行验证,进而为接受(支)气管镜诊疗麻醉患者提供更稳定的血流动力学以及更安全舒适的诊疗体验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人采用数字表法随机

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

2025年度宣城市卫生健康科研项目

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2029-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅰ-Ⅲ级; 2.病人依从性良好,能配合术后随访; 3.年龄>18周岁; 1.ASA Ⅰ-Ⅲ级;2.病人依从性良好,能配合术后随访;3.年龄>18周岁;;

排除标准

1.麻醉药物过敏患者; 2.未经治疗或控制不佳的高血压患者; 3.高颅内压或眼压患者; 4.心衰、心律失常、心肌缺血患者; 5.未经治疗或控制不佳的甲亢患者; 6.精神类疾病史; 7.严重肝肾功能异常;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宣城市人民医院

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研究负责人邮编

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