ChiCTR2500104560
正在进行
/
/
/
2025-06-19
/
/
三阴性乳腺癌
中国原创免疫制剂联合白蛋白紫杉醇及卡铂新辅助治疗三阴性乳腺癌的疗效及免疫敏感亚型探索
中国原创免疫制剂联合白蛋白紫杉醇及卡铂新辅助治疗三阴性乳腺癌的疗效及免疫敏感亚型探索
1.1 探索出中国原创免疫制剂联合化疗在三阴性乳腺癌新辅助治疗的疗效及安全性数据。 1.2 探索出三阴性乳腺癌新辅助治疗的免疫敏感亚型，提供优化策略方案。
单臂
其它
无
无
安徽省科学技术厅
/
30
/
2023-09-14
2026-09-13
/
1.经细针或空芯针穿刺活检病理学证实为 cT1N1-3或 T2-4N0-3M0三阴性原发性乳腺癌患者； 2.年龄 18-70 岁（≥18，≤70）； 3.有明确可测量的肿瘤病灶，在 MRI 扫描中病灶长径≥10 mm，有可测量的皮肤结节等， 若≥10 mm 也可作为可测量病灶； 4.ECOG 评分≤2 分； 5.完善全身检查，未出现肿瘤远处转移； 6.未接受抗肿瘤放化疗、免疫制剂治疗或内分泌治疗； 7.隐匿性乳腺癌患者，需经病理证实，且腋窝淋巴结可作为可测量病灶； 8.治疗前 1 周内的血液学及影像学检查同时满足以下要求： 1）WBC≥3.0×10^9 /L，Hb≥100g/L，ANC≥1.5×10^9 /L，PLT≥90×10^9 /L； 2）TBIL≤1.5×正常值上限, AKP、AST 和 ALT ≤2.5×ULN； 3）BUN≤1.5×ULN，Cr≤1.5×ULN； 9.患者同意进行化疗、免疫制剂治疗及手术等相关治疗，并签署知情同意书； 10.应为手术绝育、绝经后患者，或同意在临床研究期间和临床研究结束后 3 个月内采用 一种经医学认可的避孕措施，血清或尿妊娠试验必须是阴性，且为非哺乳期。；
请登录查看1.乳腺病灶穿刺活检证实为 Her-2（3+）或 Her-2（2+）经过 Fish 检测阳性患者及 LuminalA 及 LuminalB 型患者； 2.伴有未控制的心脑血管疾病，凝血障碍性疾病，结缔组织疾病，严重感染性疾病等； 3.已接受过化疗、免疫制剂及放疗； 4.同时合并其它恶性肿瘤；对于已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外； 5.哺乳期和妊娠期患者； 6.精神病患者或依从性差的患者。；
请登录查看宣城市人民医院
/
宣城市人民医院的其他临床试验
- 艾司氯胺酮在预防（支）气管镜诊疗患者诱导后低血压的疗效评价和安全性分析
- 三维定位辅助脑膜中动脉电凝术联合钻孔引流治疗症状性慢性硬膜下血肿
- 静脉注射地塞米松对重比重与等比重布比卡因脊髓麻醉感觉阻滞时间差异影响的研究
- 恶性血液病治疗相关骨髓抑制出血的精准干预策略研究
- 丝氨酸蛋白酶抑制剂在维持性血液透析高危出血患者中的临床研究
- 纳美芬对术后胃肠功能恢复的影响：一项前瞻性随机对照研究
- 布比卡因脂质体前锯肌阻滞对乳腺癌术后慢性疼痛和疼痛抑郁共病的影响
- 去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对产妇产后血糖的影响
- 术中低体温危险因素分析及持续泵注低剂量去甲肾上腺素对体温保护效果研究
- 中国原创免疫制剂联合白蛋白紫杉醇及卡铂新辅助治疗三阴性乳腺癌的疗效及免疫敏感亚型探索
- 呋喹替尼联合标准化疗和卡度尼利单抗用于晚 期结直肠癌二线治疗的安全性和有效性：一项单 臂，前瞻性，探索性临床研究
- 去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对实施腰麻剖宫产术患者产后抑郁影响的比较
- 基于多模态数据建立预测高血压患者的危险分层评分体系的研究
- 王钧医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 不同用药时间对高血压患者治疗的心率变异性，血压变异性及预后影响
- 杨毅医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 外卖供应与冠脉病变严重程度及心血管事件的关联
宣城市人民医院的其他临床试验
- 艾司氯胺酮在预防（支）气管镜诊疗患者诱导后低血压的疗效评价和安全性分析
- 三维定位辅助脑膜中动脉电凝术联合钻孔引流治疗症状性慢性硬膜下血肿
- 静脉注射地塞米松对重比重与等比重布比卡因脊髓麻醉感觉阻滞时间差异影响的研究
- 恶性血液病治疗相关骨髓抑制出血的精准干预策略研究
- 丝氨酸蛋白酶抑制剂在维持性血液透析高危出血患者中的临床研究
- 纳美芬对术后胃肠功能恢复的影响：一项前瞻性随机对照研究
- 布比卡因脂质体前锯肌阻滞对乳腺癌术后慢性疼痛和疼痛抑郁共病的影响
- 去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对产妇产后血糖的影响
- 术中低体温危险因素分析及持续泵注低剂量去甲肾上腺素对体温保护效果研究
- 中国原创免疫制剂联合白蛋白紫杉醇及卡铂新辅助治疗三阴性乳腺癌的疗效及免疫敏感亚型探索
- Hybrid ESD在早期食管癌中的应用研究
- 呋喹替尼联合标准化疗和卡度尼利单抗用于晚 期结直肠癌二线治疗的安全性和有效性：一项单 臂，前瞻性，探索性临床研究
- 王钧医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 不同用药时间对高血压患者治疗的心率变异性，血压变异性及预后影响
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16