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【ChiCTR2500103509】Hybrid ESD在早期食管癌中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期食管癌

试验通俗题目

Hybrid ESD在早期食管癌中的应用研究

试验专业题目

Hybrid ESD在早期食管癌中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对比H-ESD与C-ESD在早期食管癌治疗过程中相关研究指标，如操作时间、整块切除率及R0切除率、手术并发症，最终得出H-ESD在早期食管癌治疗中是否优于C-ESD。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在随机分组前，所有患者均获得了参与该研究的知情同意，入组患者以1：1的比例随机分配，使用网络计算机程序进行H-ESD或C-ESD随机分配，操作计算机为第三方人员。

盲法

无

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床资料完整有效； 2.经内镜检查与病理证实，患者食管肿瘤病变均局限于粘膜层，符合临床诊断标准，且病灶小于3cm，表现出不同程度的吞咽不适、胸骨后隐痛感、咽部异物感等症状，部分患者为健康查体患者，平素无临床症状； 3.符合ESD手术适应症； 4.对本研究知情且同意。；

排除标准

1.肿瘤病变超过食管粘膜层，或出现局部及远处转移； 2.伴有严重心、肺、脑、肝、肾等重要器官疾病； 3.合并血液、代谢疾病； 4.合并精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宣城人民医院

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研究负责人邮编

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