【ChiCTR2600129560】静脉注射地塞米松对重比重与等比重布比卡因脊髓麻醉感觉阻滞时间差异影响的研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129560

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节损伤

试验通俗题目

静脉注射地塞米松对重比重与等比重布比卡因脊髓麻醉感觉阻滞时间差异影响的研究

试验专业题目

静脉注射地塞米松对重比重与等比重布比卡因脊髓麻醉感觉阻滞时间差异影响的研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

比较静脉注射地塞米松对重比重与等比重布比卡因脊髓麻醉感觉阻滞时间差异的影响

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学家使用统计软件R 4.2.3生成随机数字序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2027-08-15

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18周岁且<=80周岁； 2. 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为 I-III 级； 3. 拟在脊髓麻醉下行择期单侧膝关节镜手术（如半月板清理术、软骨成形术、游离体取出术等）； 4. 自愿参与本研究，并签署书面知情同意书。 1. 年龄>=18周岁且<=80周岁；2. 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为 I-III 级；3. 拟在脊髓麻醉下行择期单侧膝关节镜手术（如半月板清理术、软骨成形术、游离体取出术等）；4. 自愿参与本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 脊髓麻醉禁忌症：患者拒绝或无法配合脊髓麻醉；穿刺部位存在局部感染；存在未纠正的凝血功能异常或正在使用抗凝、抗血小板药物；严重的低血容量、休克；已知的颅内压增高； 2. 药物相关禁忌与干扰因素：已知对研究药物（布比卡因、地塞米松）或其成分过敏；长期使用糖皮质激素（过去3个月内连续使用超过1周）或免疫抑制剂；长期使用阿片类药物（每周使用 > 3次）用于慢性疼痛治疗；未控制的糖尿病（术前随机血糖 > 11.1 mmol/L）或糖尿病周围神经病变； 3. 可能干扰评估的疾病：已存在的神经系统疾病（如外周神经病变、脊髓损伤、癫痫等）或认知功能障碍，无法配合感觉、运动评估；严重的脊柱畸形（如严重脊柱侧弯）、脊柱手术史，预计穿刺困难； 4. 其他情况：妊娠期或哺乳期妇女；存在严重的心、肝、肾功能不全（Child-Pugh B/C级，eGFR < 60 ml/min/1.73 m^2）。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

宣城市人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看