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【ChiCTR2200062200】横纹肌溶解合并急性肾损伤患者CRRT最适启动时机的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

合并急性肾损伤的横纹肌溶解患者

试验通俗题目

横纹肌溶解合并急性肾损伤患者CRRT最适启动时机的随机对照临床试验

试验专业题目

横纹肌溶解合并急性肾损伤患者CRRT最适启动时机的随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

探索横纹肌溶解合并急性肾损伤患者CRRT治疗时机早晚对患者预后的影响

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用计算机软件产生随机数进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

西京医院临床应用研究项目（JSYXZ05）

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.符合RM诊断标准； 3.符合急性肾损伤2012KDIGO分期≥1期； 4.符合McMahon评分≥6分； 5.患者自愿参加本项研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄<18岁； 2.主诊断为急性心肌梗死,缺乏其他引起横纹肌溶解的证据； 3.已出现紧急肾脏替代治疗指征或主治医生评估后认为需要立刻接受肾脏替代治疗：无尿≥24h（24h尿量小于100ml）或少尿≥48h（24h尿量少于400ml）；尿毒症并发症（心包炎、出血等）；严重高钾血症：血钾>6.5 mmol/L，或降钾治疗后血钾仍＞6.0mmol/L；代谢性酸中毒pH < 7.15；经利尿剂治疗无效的液体超负荷、肺水肿、心衰； 4.既往有慢性肾脏疾病（eGFR<60ml/min）； 5.院前已接受RRT； 6.AKI由肾小球肾炎、间质性肾炎或血管炎，肾动脉永久性闭塞、手术损伤或肾后梗阻引起； 7.妊娠或怀孕； 8.纳入以死亡率为主要指标的其他随机对照试验； 9.病人预计观察时间不足72h；10.12h内无法取得知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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