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【ChiCTR2500108482】基于化学约束的柔和气管插管固定方式在机械通气患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108482

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要机械通气的危重症

试验通俗题目

基于化学约束的柔和气管插管固定方式在机械通气患者中的应用

试验专业题目

基于化学约束的柔和气管插管固定方式在机械通气患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证基于化学约束的柔和气管插管固定方式在降低气管插管移位率方面的非劣效性以及评估新的固定方式对固定相关皮肤黏膜损伤和VAP的预防效果，提升患者安全性，并评估其对护理操作效率的影响及医护技人员的操作满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表，并 1:1 随机分为试验组和对照组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

215

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2026-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.预计需要有创机械通气超过24小时的患者。；

排除标准

1.入组前患者改良版Beck口腔评分>5分； 2.入组前面部出现红斑、磨损、淤伤、开裂、出血； 3.有记录的胶带过敏； 4.拔管后 48 小时内重新插管。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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