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【ChiCTR2500115570】经皮穿刺肺球形切除术对比胸腔镜亚肺叶切除术治疗老年亚厘米肺结节患者的安全性与有效性：一项前瞻性非随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115570

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚厘米肺结节

试验通俗题目

经皮穿刺肺球形切除术对比胸腔镜亚肺叶切除术治疗老年亚厘米肺结节患者的安全性与有效性：一项前瞻性非随机对照研究

试验专业题目

经皮穿刺肺球形切除术对比胸腔镜亚肺叶切除术治疗老年亚厘米肺结节患者的安全性与有效性：一项前瞻性非随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较老年（≥60岁）亚厘米肺结节患者接受经皮穿刺肺球形切除术与亚肺叶切除术（楔形或肺段切除）在术后恢复过程中的差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技重大专项（2023ZD0501802）

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁; 2.胸部CT显示目标结节直径≥5mm且≤10mm，影像学考虑浸润前病变或早期肿瘤； 3.能够理解研究内容并签署知情同意书，遵守随访要求。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性； 2.严重心肺功能不全或无法耐受麻醉/手术（ASA>3级）； 3.合并肺部活动性感染； 4.凝血功能障碍/无法暂停抗凝治疗（血小板计数<40×10^9/L、凝血酶原时间>16秒） 5.既往肺部手术或胸部放疗史； 6.术中需更改手术方式； 7.存在广泛转移性疾病的证据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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