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【ChiCTR1900023815】心血管大手术围术期免疫代谢紊乱及其调控机制

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023815

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏手术

试验通俗题目

心血管大手术围术期免疫代谢紊乱及其调控机制

试验专业题目

心血管大手术围术期淋巴细胞数目与预后的关系

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临床试验信息
试验目的

随着外科技术和围术期管理的发展，复杂及高危手术患者逐渐增加，手术创伤引起的机体应激反应直接作用于免疫系统或者通过中枢神经系统造成机体内环境和免疫功能失调，是围术期感染等并发症发生的主要原因。而心血管大手术通过影响特异性免疫系统及固有免疫系统对机体围术期免疫应答产生一系列的影响。近年来，越来越多的研究表明改善围术期免疫功能紊乱状态，有助于预防炎症及术后感染等并发症，促进患者的康复。如何预防和降低外科手术患者围术期并发症，加快术后康复，改善远期预后，已成为围术期医学的重大科学问题。 目前临床上对心脏手术围术期免疫代谢紊乱的重视仍然不够，如何能更加有效的调节心脏外科围术期免疫功能有待更全面、更深入的研究。而本课题主要研究心血管大手术围术期免疫代谢紊乱及其调控机制，从而为这类手术患者提供更精准的围术期医疗决策。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金81771354

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-12

试验终止时间

2021-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经CTA诊断为主动脉夹层（Stanford A型）并且接受主动脉夹层置换手术的患者； （2）经冠状动脉造影确诊为冠心病并接受非体外冠脉搭桥手术的患者； （3）经心脏彩超确诊为风湿性心脏病并接受单瓣或者双瓣置换手术患者。；

排除标准

1. 患其他免疫缺陷疾病者； 2. 患恶性肿瘤疾病者； 3. 术前合并严重感染性疾病者； 4. 妊娠女性； 5. 再次手术患者； 6. 术前合并严重肝肾功能损害疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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