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【ChiCTR2500107430】一项关于镇痛伤害指数对膝关节置换手术术中瑞芬太尼剂量及术后疼痛的影响的单盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107430

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

围术期疼痛治疗

试验通俗题目

一项关于镇痛伤害指数对膝关节置换手术术中瑞芬太尼剂量及术后疼痛的影响的单盲对照研究

试验专业题目

一项关于镇痛伤害指数对膝关节置换手术术中瑞芬太尼剂量及术后疼痛的影响的单盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨镇痛伤害指数（NOL）对全膝关节置换术患者术中瑞芬太尼用量及术后疼痛的影响，通过前瞻性单盲对照试验验证NOL指导的个体化镇痛策略能否在减少阿片类药物用量的同时，有效控制术后疼痛并维持血流动力学稳定，为优化围术期疼痛管理提供新依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名未参与实验过程的工程师利用 R 软件简单随机化将符合条件的参试者分为两组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2024 年 9 月 1 日至 2024 年 11 月 1 日在湘雅二医院 84 名行全部膝关节置换手术患者； 1.年龄≧18 岁； 2.ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级； 3.BMI 18～27.9 kg/m 2；；

排除标准

1.未成年人（＜18 岁）； 2.长期使用阿片类止痛药物、β受体阻滞剂、抗惊厥药物或抗癫痫药物的患者； 3.对试验药物过敏的患者； 4.有额面部皮肤受损或因其他原因无法进行脑电监测的患者； 5.急诊手术； 6.无法配合完成VAS评分测量者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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