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【ChiCTR2500113541】骨质疏松性骨折的风险因素分析及精准预测模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

骨质疏松性骨折的风险因素分析及精准预测模型构建

试验专业题目

骨质疏松性骨折的风险因素分析及精准预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：筛选出与原发性骨质疏松性骨折相关的危险因素，构建早期骨折风险预测体系，并验证模型的临床效用，以期应用于临床骨质疏松性骨折的风险预测； 次要研究目的：评价骨折术后应用的不同抗骨质疏松药物与术后再骨折的关系，指导骨折术后抗骨质疏松药物的应用；评价骨关节疾病与骨质疏松性骨折的相关性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（Nos. 81770880, 81970762, 81800788）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-05

试验终止时间

2035-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在40 至90 岁之间； 2. 符合《原发性骨质疏松症诊疗指南》（2022 版）中骨质疏松诊断标准； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 车祸、高处坠落等造成的暴力性骨折、肿瘤骨转移引起的病理性骨折； 2. 合并其他可能严重影响骨骼或软组织代谢疾病，例如1 型糖尿病、甲状腺功能亢进、骨结核、多发性骨髓瘤等； 3. 长期服用激素、化疗药物、芳香化酶抑制剂等； 4. 严重心肺疾病或肝肾功能不全、器官移植术后； 5. 个人资料及数据不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮编

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