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【ChiCTR2500106975】基于衰弱老年人运动行为旅程地图的即时适配干预策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106975

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

靶点

适应症

老年衰弱

试验通俗题目

基于衰弱老年人运动行为旅程地图的即时适配干预策略研究

试验专业题目

基于衰弱老年人运动行为旅程地图的即时适配干预策略研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 绘制基于行为整合理论的衰弱老年人运动行为旅程地图。 2. 构建基于衰弱老年人运动行为旅程地图的即时适配干预方案。 3. 应用并评价衰弱老年人运动行为即时适配干预方案的可行性及有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

招募的符合纳入标准的研究对象均使用研究团队前期研发的运动信息平台进行信息收集和运动指导。前期运动信息平台已经将随机数字表写入后台，在研究对象第一次登陆运动信息平台时，由该系统随机产生一个数字，自动将该研究对象随机分配到对照组或试验组。项目组信息技术人员事先在后台设置了使用权限，形成了天然的对比池。

盲法

单盲（对研究参与者隐藏分组）

试验项目经费来源

省部级（湖南省科技厅自然科学基金项目）

试验范围

目标入组人数

363;36

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

研究一： 1. 年龄>= 60周岁； 2. 神志清楚，视力、听力正常； 3. 能够配合完成身体功能测试； 4. 知情同意，自愿参与本研究。研究二： 1. 衰弱老年人：年龄>= 60周岁；蒂尔堡衰弱评估（Tilburg Frailty Indicator，TFI）得分≥5分；神志清楚，视力、听力正常；知情同意，自愿参与本研究。 2. 长期照顾者：与衰弱老年人共同长期居住（3个月及以上）；衰弱老年人生活活动中的主要照顾者；神志清楚，视力、听力正常；知情同意，自愿参与本研究。 3. 医生、护士、康复治疗师、心理治疗师、社会工作者：长期从事/参与衰弱老年人照护工作；知情同意，自愿参与本研究。研究三： 1. 年龄>=60岁； 2. 蒂尔堡衰弱评估TFI得分>=5分； 3. 神志清楚，言语、听力正常； 4. 能够配合完成运动； 5. 研究对象本人或其长期照顾者会使用手机功能； 6. 未使用过其他运动信息平台； 7. 知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

研究一： 1.患终末期疾病； 2.患严重心、肝、肾功能不全； 3.严重失能。研究二： 1.衰弱老年人：患终末期疾病；患严重心、肝、肾功能不全；严重失能。 2.长期照顾者：中途退出本研究。 3.医生、护士、康复治疗师、心理治疗师、社会工作者：中途退出本研究者。研究三： 1.患终末期疾病； 2.患严重心、肝、肾功能不全； 3.严重失能。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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