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【ChiCTR2500113759】老年冠心病患者与衰弱相关性及短期营养干预对衰弱改善研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113759

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年冠心病患者的衰弱情况研究

试验通俗题目

老年冠心病患者与衰弱相关性及短期营养干预对衰弱改善研究

试验专业题目

老年冠心病患者与衰弱相关性及短期营养干预对衰弱改善研究

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临床试验信息
试验目的

对老年冠心病住院患者的衰弱情况和危险因素进行研究并评估短期营养干预能否改善合并衰弱的老年冠心病患者营养状况及衰弱情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由招募受试者组内实验人员对所有受试者进行编号，使用简单的随机数字表或随机生成器来确定每位受试者的处理顺序，根据生成的随机处理顺序，将受试者进行分配

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 60岁； 2. 符合《2019ESC慢性冠脉综合征指南》关于冠心病的诊断；其中，ACS包括不稳定型心绞痛（unstable angina，UA）、非ST段抬高型心肌梗死（non-ST-segment elevation myocardial infarction，NSTEMI）及ST段抬高型心肌梗死（ST-segment elevation myocardial infarction，STEMI）。CCS包括： (1) 怀疑冠心病患者，伴有稳定的心绞痛症状，和/或呼吸困难； (2) 新发心力衰竭（Heart Failure，HF）或左室功能不全，疑似冠心病的患者； (3) ACS后症状稳定1年以内的无症状和有症状患者，或近期行血运重建的患者； (4) 初诊或血运重建1年以上的症状性或无症状性患者； (5) 发生心绞痛，疑似血管痉挛或微血管病变的患者； (6) 无症状患者，经筛查发现冠心病； 3. 能充分交流、理解本研究并提供知情同意书者； 4. Fried衰弱表型评估为衰弱前期或衰弱期患者。；

排除标准

1.合并恶性肿瘤者； 2.合并肝／肾功能不全等严重原发性疾病须限制蛋白饮食患者； 3.处于急性心力衰竭期或慢性心力衰竭急性加重期； 4.无法配合或不能完成试验者； 5.筛查前3个月内使用任何膳食补充剂。；

研究者信息
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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