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【ChiCTR2600124898】糖尿病患者白内障超声乳化术后黄斑区结构及微循环改变的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124898

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病、非增殖期糖尿病视网膜病变、白内障

试验通俗题目

糖尿病患者白内障超声乳化术后黄斑区结构及微循环改变的研究

试验专业题目

糖尿病患者白内障超声乳化术后黄斑区结构及微循环改变的研究

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临床试验信息
试验目的

本课题利用OCTA检测糖尿病患者行白内障超声乳化术后黄斑区视网膜和脉络膜毛细血管血流密度(choriocapillary flow density，CFD)的改变，同时术中收集房水进行检测，探讨OCTA影像结果与视力预后、黄斑病变及DR进展之间的关系，并分析相关的影响因素，从而为糖尿病合并白内障患者超声乳化术后黄斑水肿的发生机制提供新的视角和思路。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2026-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50-80岁； 2.实验组：空腹血糖4.4-12mmol/L,糖化血红蛋白（HbA1c）≤8%； 3.晶体核硬度为LOCS II-IV级； 4.自愿参加并签署知情同意书； 1.年龄≥50-80岁；2.实验组：空腹血糖4.4-12mmol/L,糖化血红蛋白（HbA1c）≤8%；3.晶体核硬度为LOCS II-IV级；4.自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

1.存在重度非增殖期及以上的糖尿病视网膜病变或糖尿病黄斑水肿者； 2.高度近视超过-6.00D，或眼轴>26.5mm； 3.存在其他眼部疾病者； 4.存在眼底激光治疗史、玻璃体内注药史、内眼手术史； 5.术中后囊膜破裂、玻璃体脱出等严重并发症； 6.术前或术后OCTA成像不佳或无法配合完成检查者； 7.伴有严重的心血管系统、呼吸系统及其他可能影响微循环疾病者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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