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【ChiCTR2600120164】阿芬太尼对镇静下胃肠镜检查患者咽反射的影响：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

阿芬太尼对镇静下胃肠镜检查患者咽反射的影响：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

阿芬太尼对镇静下胃肠镜检查患者咽反射的影响：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估“阿芬太尼对镇静下胃肠镜检查患者咽反射的影响：一项前瞻性随机对照试验”，重点评估其对插镜期呛咳/咽反射的抑制能力及对镇静相关不良事件的影响，为优化门诊无痛胃镜镇静策略提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

252

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-10

试验终止时间

2029-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

选择2026年3月-2027年3月在中南大学湘雅二医院胃肠镜内镜中心行无痛胃镜或无痛胃镜复合无痛肠镜检查的患者共504人，ASA分级为Ⅰ～Ⅲ级，患者年龄18岁～64岁，MET≥3，BMI≥18 kg/m^2且BMI<28 kg/m^2；

排除标准

ASA IV级及以上患者，牙齿严重松动，极重度阻塞性通气功能障碍患者，有贫血或血小板减少者，麻醉前脉搏血氧饱和度（SpO2）<94%患者，严重肝肾功能不全患者，妊娠或哺乳期患者，对苯二氮类药物、环泊酚、阿芬太尼过敏或有禁忌证者，近3个月参加过其他药物临床试验者，被调查者认为不适宜。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410011

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