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【ChiCTR2600123351】瑞马唑仑与丙泊酚深度镇静下前额叶脑电特征的年龄依赖性变化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123351

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚深度镇静下前额叶脑电特征的年龄依赖性变化研究

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚深度镇静下前额叶脑电特征的年龄依赖性变化研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性临床观察，比较不同年龄段患者在瑞马唑仑或丙泊酚麻醉诱导期深度镇静状态下的前额脑电频谱与相干性特征，明确年龄相关 EEG 差异，并比较两种麻醉药物在不同年龄层中的脑电表现差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据收集员采用随机数字表法

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄 18～88 岁 2: ASA 分级 I～Ⅲ级 3: BMI 18～28 kg/m² 4: 全身麻醉下择期手术患者 5: 自愿参加研究并签署知情同意书 1: 年龄 18～88 岁2: ASA 分级 I～Ⅲ级3: BMI 18～28 kg/m²4: 全身麻醉下择期手术患者5: 自愿参加研究并签署知情同意书；

排除标准

1: 苯二氮卓类药物过敏 2: 麻醉师评估的困难气道 3: 既往诊断为冠心病等心肺功能不全 4: 确诊为抑郁、焦虑、精神分裂等精神系统疾病 ，滥用药物、酒精等精神药物的 5: 肝肾功能指标实验室检查水平明显异常 6: 影像学检查中发现的心肺结构异常 7: 拒绝进行该研究患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮编

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