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【ChiCTR2000030952】新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者心肌损伤及心律失常特点分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2000030952

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-03-19

临床申请受理号

靶点

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19); 心肌损伤、心律失常

试验通俗题目

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者心肌损伤及心律失常特点分析

试验专业题目

COVID-19患者心肌损伤及心律失常特点分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确COVID-19患者心肌损伤及心律失常的临床特点与危险因素

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-01-18

试验终止时间

2020-04-01

是否属于一致性

入选标准

入选标准（以下标准全部满足方可入选） 1. 2020年1月18日至2020年2月28日期间在中山大学附属第五医院经核酸检测确诊COVID-19的患者。 2. COVID-19诊断标准 2.1.1. 流行病学史：（1）发病前14天内有武汉市及周边地区，或其他有病例报告社区的旅行史或居住史；（2）发病前14天内与2019-nCoV感染者（核酸检测阳性者）有接触史；（3）发病前14天内曾接触过来自武汉市及周边地区，或来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者；（4）聚集性发病（2周内在小范围如家庭、办公室、学校班级等场所，出现2例及以上发热和/或呼吸道症状的病例）。 2.1.2. 临床表现：（1）发热和/或呼吸道症状；（2）具有上述2019-nCoV肺炎影像学特征；（3）发病早期白细胞总数正常或降低，淋巴细胞计数正常或减少。 2.1.3. 病原学或血清学：（1）实时荧光RT-PCR检测2019-nCoV核酸阳性；（2）病毒基因测序，与已知的2019-nCoV高度同源；（3）血清2019-nCoV特异性IgM抗体和IgG抗体阳性；血清2019-nCoV特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高。 2.1.4. 疑似病例诊断标准：有流行病学史中的任何一条，且符合临床表现中任意2条。无明确流行病学史的，符合临床表现中的3条。确诊病例诊断标准：疑似病例同时具备病原学或血清学证据之一者。；

排除标准

年龄＜14岁；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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