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【ChiCTR2100052345】SGLT2抑制剂调控心肌细胞自噬干预轻链 型心脏淀粉样变的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052345

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏淀粉样变

试验通俗题目

SGLT2抑制剂调控心肌细胞自噬干预轻链 型心脏淀粉样变的作用及机制研究

试验专业题目

SGLT2抑制剂调控心肌细胞自噬干预轻链 型心脏淀粉样变的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

SGLT2 抑制剂调控心肌细胞自噬-溶酶体功能障碍进而干预轻链型心脏淀粉样变的进程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

非项目组成员采用随机方法，入组时将受试者分为安慰剂组和达格列净组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床表现以及实验室和影像学检查高度疑诊 CA； 2.心内膜下心肌或其他组织活检（脐周皮下脂肪、舌、肾脏、直肠粘膜、骨髓等）活检； 3.刚果红染色阳性，偏振光显微镜下可见苹果绿双折射。；

排除标准

1.肥厚型心肌病； 2.扩张型心肌病； 3.主动脉瓣狭窄（中度以上）； 4.难以控制的重度高血压； 5.急性或陈旧性心肌梗死或慢性缺血性心肌病； 6.急性心肌炎； 7.严重肝、肾、肺功能障碍；（eGFR<45ml/min/1.73m2）； 8.除外多发性骨髓瘤以外的恶性肿瘤； 9.精神异常及认知功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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