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【ChiCTR2500105438】动态睡眠日记联合渐进式肌肉放松训练对围绝经期睡眠障碍的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期睡眠障碍

试验通俗题目

动态睡眠日记联合渐进式肌肉放松训练对围绝经期睡眠障碍的应用研究

试验专业题目

动态睡眠日记联合渐进式肌肉放松训练对围绝经期睡眠障碍的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目标：验证动态睡眠日记联合PMR对围绝经期睡眠障碍患者PSQI评分、睡眠效率SE的改善效果； 次要目标：探索患者睡眠质量与焦虑水平（SAS评分）的相关性，建立可推广的护理操作路径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究组成员采用随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

嘉兴市第一医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，年龄45-55岁； 2.符合围绝经期诊断标准； 3.PSQI总分≥7分； 4.主诉失眠症状≥3个月（入睡潜伏期＞30分钟或夜间觉醒≥2次）； 5.自愿签署知情同意书，承诺完成全程研究；；

排除标准

1.严重心血管疾病、恶性肿瘤、骨关节疾病； 2.精神与神经疾病； 3.长期服用镇静催眠药物； 4.轮班工作制或1个月内跨时区旅行史； 5.存在沟通障碍（如听力受损、文盲）无法配合研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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