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【ChiCTR2500107000】糖尿病对老年患者口腔种植体的影响—前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙齿缺失

试验通俗题目

糖尿病对老年患者口腔种植体的影响—前瞻性队列研究

试验专业题目

糖尿病对老年患者口腔种植体预后和种植手术安全性的影响—前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

比较患有糖尿病和没有糖尿病的老年患者，在种植修复术后1年的种植体周围炎的发生率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.暴露组纳入标准：⑴ 年龄60~90周岁（含上下限）；⑵ 要求做种植义齿修复，本次种植为局麻手术；⑶ 诊断为2型糖尿病，且规范治疗时间≥3个月。⑷ 自愿参加研究，可配合检查并签署知情同意书。 2.对照组纳入标准：⑴ 年龄60~90周岁（含上下限）；⑵ 要求做种植义齿修复，本次种植为局麻手术；⑶ 没有糖尿病；⑷ 自愿参加研究，可配合检查并签署知情同意书。；

排除标准

1.⑴ 全口有明显口腔脓肿、癌前病变、真菌感染和智齿冠周炎，存在活动性或不受控制的牙周病；⑵ 6个月内有心肌梗死或心衰发作的患者；⑶ 高血压患者；⑷ 3个月内有脑血管意外的患者；⑸ 有凝血功能障碍、血小板减少症、血友病或显著贫血；⑹ 糖化血红蛋白＞10%；⑺ 有静脉使用双磷酸盐史；⑻ 使用免疫抑制剂者，包括大剂量糖皮质激素（强的松/泼尼松＞每日10mg）；⑼ 恶性肿瘤未经规范治疗，或经过规范治疗后未满5年；⑽ 被诊断为获得性免疫缺陷综合征、梅毒和乙肝，未规范治疗和控制者；⑾ 严重认知障碍（痴呆）、精神分裂症患者、重度抑郁者。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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