【ChiCTR2400084205】远程分级运动想象疗法对于中枢敏化腰痛患者的有效性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400084205

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

中枢敏化下腰痛

试验通俗题目

远程分级运动想象疗法对于中枢敏化腰痛患者的有效性研究

试验专业题目

远程分级运动想象疗法对于中枢敏化腰痛患者的有效性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察远程分级运动想象治疗技术对中枢敏化下腰痛患者的疗效

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑随机方法

盲法

由于干预的性质，参与者无法盲性，但评估结果的研究人员将对参与者的分组情况保持盲性，以减少偏倚。

试验项目经费来源

运动健身科技省部共建教育部重点实验室（上海体育大学）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

入选标准

(1)年龄范围：20至50岁; (2)症状持续时间：患有慢性腰痛超过六个月; (3)疼痛特性：疼痛非由近期急性创伤引起；疼痛为非特异性且主要集中在腰部; (4)治疗历史：传统物理治疗及疼痛管理六个月内效果不佳; (5)认知与身体能力：具备足够的认知和身体能力，能够遵守研究协议，包括参与远程治疗会话; (6)技术接入和技能：有访问必要技术（如具备互联网连接的计算机或平板电脑）的能力，并具备基本操作技能以参与远程治疗会话; (7)后觉认知评估：通过使用“Recognize”应用程序进行左/右辨识测试，准确率低于80%。；

排除标准

(1)特定脊柱病变; (2)近期影像学证实存在特定腰椎病变如椎间盘突出、脊柱管狭窄或脊椎滑脱; (3)手术史：在过去一年内有脊柱手术史; (4)严重精神疾病：被诊断为重度抑郁症、精神分裂症或其他可能妨碍治疗参与的精神疾病; (5)其他重大疼痛疾病; (6)当前高疼痛水平：视觉模拟评分（VAS）大于7; (7)神经系统疾病：任何影响运动控制或感觉感知的神经系统疾病，如多发性硬化症或帕金森病; (8)妊娠：当前妊娠；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海体育大学

研究负责人电话

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