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【ChiCTR2500108320】刷牙频次对牙菌斑指数变化及牙菌斑微生物群落结构的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500108320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周健康或轻度牙周炎

试验通俗题目

刷牙频次对牙菌斑指数变化及牙菌斑微生物群落结构的影响

试验专业题目

刷牙频次对牙菌斑指数变化及牙菌斑微生物群落结构的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对我国成年人刷牙行为现状,本研究拟开展一项临床对照研究,招募日常刷牙频次为1次/天的成年人,随机分为2组:一组增加刷牙频次至2次/天,另一组增加至3次/天,随访3个月,通过分析牙菌斑指数及其微生物群落结构的变化,明确刷牙频次增加对牙菌斑控制的因果效应及其微生物学机制。拟通过系统性干预实验,探讨刷牙频次从1次/天增加到2次/天或3次/天对牙菌斑堆积量及其微生物群落结构的影响,明确刷牙频次增加是否能够显著抑制核心致病菌的定植和代谢活性。本研究的开展将为刷牙频次改变对牙菌斑控制的因果效应提供直接证据,并为制定更具针对性的口腔卫生干预策略提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由程雅雯通过随机数字表法产生随机数列

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中国牙病防治基金会科研项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.日常刷牙频次为1次/天;牙周健康或仅有轻度牙龈炎(牙龈出血指数 < 30%);口内至少余留20个天然牙;最近6个月未接受过抗生素治疗或牙周治疗;自愿参与研究并签署知情同意书,年龄为 18 - 45 周岁,性别不限.;

排除标准

1.患有严重系统性疾病(如糖尿病、心血管疾病、肿瘤疾病等);妊娠或哺乳期女性;在随访期间未按照要求执行刷牙频率;随访期间进行了口腔疾病相关治疗或使用抗生素;同时参与其他临床试验研究对研究要求不配合或中途退出者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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