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【ChiCTR2500112563】单侧髁突吸收对牙槽骨的影响的自身对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112563

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髁突吸收

试验通俗题目

单侧髁突吸收对牙槽骨的影响的自身对照研究

试验专业题目

单侧髁突吸收对牙槽骨的影响：前瞻性自身对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索单侧髁突吸收对青少年和年轻成人患者牙槽骨的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

7

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄12~20周岁（含12和20岁）； 2.要求拔除下颌阻生第三磨牙； 3.经关节MRI诊断证实一侧为正常关节，另一侧为特发性髁突吸收（杨氏2级及以上）； 4.自愿参加研究，可配合检查并签署知情同意书。；

排除标准

1.全口有明显口腔脓肿、癌前病变、真菌感染和智齿冠周炎； 2.存在以下疾病：青少年特发性关节炎和骨关节炎、自身免疫性疾病、内分泌失调、神经性厌食症、糖尿病和甲状腺疾病； 3.有静脉使用双磷酸盐史； 4.使用免疫抑制剂者； 5.有凝血功能障碍、血小板减少症、血友病或显著贫血； 6.恶性肿瘤； 7.被诊断为获得性免疫缺陷综合征、梅毒、乙肝和丙肝，未规范治疗和控制者； 8.经研究者判断，患者有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素，如怀孕、哺乳期、酗酒、药物滥用、其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素，会影响到患者的安全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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