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【ChiCTR2500106126】电子手术麻醉系统在门诊无痛胃肠镜患者中应用的临床价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106126

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜手术患者

试验通俗题目

电子手术麻醉系统在门诊无痛胃肠镜患者中应用的临床价值研究

试验专业题目

电子手术麻醉系统在门诊无痛胃肠镜患者中应用的临床价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比电子手术麻醉系统在门诊无痛内镜检查患者中应用对患者安全的影响，包括患者麻醉期间心率异常、血压异常、低血氧等不良事件的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机化随机化软件生成的随机数字序列，将患者按1:1的比例随机分为试验组和对照组

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

152

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在内镜中心实施无痛胃镜检查和/或肠镜检查门诊患者； 2.年龄在18-79岁之间； 3.BMI<35kg/m2； 4.ASA评级Ⅰ-Ⅱ级； 5.已签署知情同意书；；

排除标准

1.OSAHS患者； 2.未吸氧时SpO2<95%的患者； 3.妊娠、哺乳期妇女； 4.30日内参与过其他临床试验的患者； 5.拒绝参与的患者； 6.经过研究者评估实际状况不适合参与本试验患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市老年医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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