ChiCTR2500107415
尚未开始
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2025-08-11
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HER2阳性晚期实体瘤
含伊尼妥单抗方案在HER2阳性晚期实体瘤患者中的疗效和安全性研究
含伊尼妥单抗方案在HER2阳性晚期实体瘤患者中的疗效和安全性研究
（1）本研究的主要目的是评估伊尼妥单抗在HER2阳性晚期实体瘤（乳腺癌除外）患者中的客观缓解率（ORR）；次要目的包括：评估疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 （2）分析伊尼妥单抗单药或者联合治疗方案的安全性，记录不良事件（AEs）的发生情况；通过亚组分析，探索伊尼妥单抗在不同类型实体瘤（如结直肠癌、胃癌、胆道癌等）中的疗效差异。
横断面
其它
无
无
自选课题（自筹）
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30
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2025-07-21
2026-12-31
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1.≥18周岁； 2.经病理学确诊为HER2阳性（IHC 3+或FISH +）的实体肿瘤； 3.不能手术的局部进展期、复发或转移性实体肿瘤； 4.基本资料齐全的患者（首次抗肿瘤药物治疗前具有肝肾功能、心电图、血常规、尿常规，或有明确的既往史记录）； 5.随访资料齐全（每周期均有毒性记录或相应检查记录，必须包括肝肾功能、血常规）。；
请登录查看1.病理确诊乳腺癌患者； 2.伴有严重感染者； 3.无法律行为能力者，医学或伦理学原因影响研究继续进行者； 4.同时参加其它临床研究者； 5.研究者认为其他不适合纳入的情况。；
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