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首页 临床进展 “三联疗法”治疗抗生素难治性绝经后女性复发性尿路感染的临床研究

【ChiCTR2500102990】“三联疗法”治疗抗生素难治性绝经后女性复发性尿路感染的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性尿路感染

试验通俗题目

“三联疗法”治疗抗生素难治性绝经后女性复发性尿路感染的临床研究

试验专业题目

“三联疗法”治疗抗生素难治性绝经后女性复发性尿路感染的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟观察“三联疗法”，即局部应用雌激素、膀胱内电灼以及膀胱内灌注透明质酸钠，治疗女性复发性尿路感染的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(82270720)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-23

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为抗生素难治性复发性尿路感染的绝经期女性。诊断标准为：接受治疗前1年内有至少3次或6个月内有至少2次尿培养证实的症状性尿路感染。尿培养：阳性为一种已知的尿路病原体>1000cfu/ml，且对3种及以上抗生素过敏或耐药。症状：至少三种下尿路症状，包括尿频、尿急、尿痛、血尿、排尿困难、下腹部疼痛等。；

排除标准

(1) 已知的泌尿系肿瘤 、结石及先天性或获得性泌尿生殖道异常； (2) 长期留置尿管，或需要间歇性导尿的神经源性膀胱； (3) 残余尿量＞100ml； (4) 未控制的糖尿病； (5) 正在应用类固醇皮质激素； (6)免疫抑制疾病； (7)前一年任何性激素替代疗法的病史； (8)已知或疑似性激素依赖型恶性肿瘤或任何其他活动性恶性肿瘤； (9)不明原因的阴道出血； (10)活动性或近期血栓栓塞性疾病； (11)存在透明质酸钠灌注的禁忌症； (12)严重的肝肾功能异常； (13)不愿接受治疗、无法理解治疗方案或拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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