洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 靳昭辉医师：请填写伦理审批日期（伦理审批文件2019年10月？日）。 补肾益髓滋阴降浊方（BYZJ）治疗帕金森病便秘的随机双盲安慰剂对照多中心临床试验研究

【ChiCTR2000030534】靳昭辉医师：请填写伦理审批日期（伦理审批文件2019年10月？日）。 补肾益髓滋阴降浊方（BYZJ）治疗帕金森病便秘的随机双盲安慰剂对照多中心临床试验研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000030534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

靳昭辉医师：请填写伦理审批日期（伦理审批文件2019年10月？日）。 补肾益髓滋阴降浊方（BYZJ）治疗帕金森病便秘的随机双盲安慰剂对照多中心临床试验研究

试验专业题目

补肾益髓滋阴降浊方（BYZJ）治疗帕金森病便秘的随机双盲安慰剂对照多中心临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

这项研究的目的是评估补肾益髓滋阴降浊（BYZJ）方对改善帕金森病便秘和其他症状的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SAS 9.13统计软件中的完全随机方法，可以获得一个随机数表，

盲法

双盲

试验项目经费来源

这项研究得到了国家重大研发计划项目：主动健康与老龄化科技应对：医养结合服务模式与规范的应用示范（No.SQ2019YFC200189）; 2019-2021首都医科大学附属北京康复医院科研人才启动基金（2019R-006）

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-23

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据2016年国际帕金森病与运动障碍协会（MDS）帕金森病诊断标准诊断为原发性PD； 2. 根据功能性便秘的罗马III诊断标准诊断为便秘； 3. 年龄30至80岁； 4. H- Y分期1-4期； 5. 签署知情同意书，并能坚持完成整个治疗过程。；

排除标准

1. 未在专业医生的指导下进行药物治疗或者不能规律服药者； 2. 伴有肠息肉、肠结核、克罗恩氏病及肿瘤、溃疡等肠道器质性病变； 3. 由尿毒症、肌营养不良、多发性硬化、甲状腺功能减退等其他系统疾病引起的继发性便秘； 4. 合并有严重的心、脑、肝、肾、血液系统等疾病，以及精神障碍、痴呆无法交流的患者； 5. 血清肌酐，ALT或AST较高超过正常值的两倍； 6. 根据研究人员的判断，由于药物滥用或依从性差而无法在整个研究过程中合作的人； 7. 在过去的2周参与了其他研究或目前正在参加其他临床试验；或者在过去3个月内服用过其他中药制剂者； 8. 孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

首都医科大学附属北京康复医院的其他临床试验

更多

首都医科大学附属北京康复医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多