【ChiCTR2400094548】轻度认知障碍帕金森病患者注意缺陷的神经机制探索：一项基于脑电微状态的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094548

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

轻度认知障碍帕金森病患者注意缺陷的神经机制探索：一项基于脑电微状态的研究

试验专业题目

轻度认知障碍帕金森病患者注意缺陷的神经机制探索：一项基于脑电微状态的研究

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临床试验信息

试验目的

注意力障碍在轻度认知功能减退的帕金森病患者（Parkinson’s disease patients with mild cognitive impairment，PD-MCI）中普遍存在，增加了PD患者罹患痴呆的风险，严重影响PD患者的生活质量。然而，目前关于PD-MCI患者注意力障碍的研究大多停留在行为学分析上且未考虑抗帕金森病药物的影响，以致PD-MCI注意力障碍的神经机制尚不明确，缺少有效改善PD-MCI的干预措施。前人的研究及本团队前期的研究表明，脑电微状态可作为一个客观的神经生物指标，用以探索PD注意力障碍的神经机制。因此，本研究拟采用脑电微状态分析PD-MCI患者、PD认知功能正常患者以及正常对照组执行注意力网络测试时大脑活动的差异，并通过源分析定位存在组间差异的微状态的来源，以明确PD-MCI注意力缺陷的神经机制，以期为研发用以改善或延缓PD患者认知障碍的康复手段提供理论依据，改善PD患者的生活质量，减轻认知障碍带来的家庭和社会经济负担。此外，本研究还分别采集了PD患者“开期”和“关期”的脑电数据，以探究抗帕金森病药物对PD患者注意力网络的影响。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京康复医院引进人才科研启动基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合原发性 PD 诊断， Hoehn-Yahr 分期 1-4 期者；（2）年龄40-80 岁；（3）理解知情同意书的每项内容并自愿签署知情同意书者。；

排除标准

（1）诊断不明确或怀疑为帕金森综合征（如血管性、药物诱发、毒物诱发及感染后引起的帕金森综合征等）、多系统萎缩、进行性核上性麻痹等；（2）有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病、精神障碍史者或恶性肿瘤病史；（3）严重认知障碍或视听障碍无法交流及配合检查者；（4）使用β受体阻滞剂者；（5）使用抗精神类药物者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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研究负责人邮编

100144

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