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【ChiCTR2400094387】用于吞咽障碍检测的多模态传感器系统

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽障碍

试验通俗题目

用于吞咽障碍检测的多模态传感器系统

试验专业题目

用于吞咽障碍检测的多模态传感器系统

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进行吞咽功能的监测对于保障患者的营养摄入，预防由于吞咽障碍可能引发的并发症，以及为临床治疗提供指导至关重要。通过吞咽监测设备对患者的吞咽情况进行评估，提前发现吞咽困难的征兆，然后进行相关护理治疗，进而预防误吸和吸入性肺炎等严重并发症的发生。此外，所获得的监测数据对于制定针对性的吞咽康复方案具有极大的助益，从而提升治疗成效，增进患者生活品质。特别是在术后患者或神经系统疾病患者中，为了确保他们能够安全地摄入食物和水，定期进行吞咽监测显得尤为重要。对吞咽障碍进行早期筛查可降低约40%的残疾率、10%的肺炎发生率和护理率。因此，对吞咽障碍进行预测筛查以及提前护理至关重要。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金委

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-25

试验终止时间

2025-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在18-70岁之间，性别不限；2）符合吞咽障碍的诊断标准，即不能安全有效地将食物由口腔输送到胃内取得足够营养和水分，由此产生的进食困难；3）签署知情同意书；；

排除标准

1）并发严重心脏疾患及内脏疾患；2）既往曾有癫痫病史；3）合并妊娠期、哺乳期女性或血液系统疾病者；4）具有呼吸系统疾病的人群；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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