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首页 临床进展 不同剂量盐酸羟考酮对上消化道内镜黏膜下剥离术电刀刺激时地氟烷最低肺泡有效浓度的影响

【ChiCTR2500112159】不同剂量盐酸羟考酮对上消化道内镜黏膜下剥离术电刀刺激时地氟烷最低肺泡有效浓度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道早癌

试验通俗题目

不同剂量盐酸羟考酮对上消化道内镜黏膜下剥离术电刀刺激时地氟烷最低肺泡有效浓度的影响

试验专业题目

不同剂量盐酸羟考酮对上消化道内镜黏膜下剥离术电刀刺激时地氟烷最低肺泡有效浓度的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探讨不同剂量盐酸羟考酮对上消化道ESD电刀刺激时地氟烷MAC的影响。 2.探索ESD中盐酸羟考酮和地氟烷联合应用的适宜剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验是一项随机对照试验，不参与本研究术中麻醉管理的麻醉护士采用随机数字表法将符合纳入标准的100例患者，随机分为4组（n=25），对照组（C组）和不同剂量羟考酮组（O1-3组）。根据患者就诊顺序编订序号1-100，共100个信封，麻醉护士将对应分组信息（C及O1-3）装入信封，其他研究人员事先不知道分组情况。当患者纳入试验入手术室后，麻醉护士按照信封分组情况配置试验药品，均稀释至10ml，将配置好药品交由负责临床操作的麻醉医师。

盲法

参与术中管理的麻醉医生和患者对分组情况不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-06

试验终止时间

2026-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.上消化道ESD患者 2.ASA分级Ⅱ-Ⅲ级 3.年龄18-65岁；

排除标准

拒绝签署试验知情同意书，近期服用止痛药或镇静剂，有慢性疼痛、精神障碍、酗酒或药物滥用史，对羟考酮及地氟烷过敏的患者，恶性高热家族史，琥珀胆碱禁忌症患者，体质量指数(BMI)>30或<18 kg/m2。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省南充市顺庆区茂源南路 1 号

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