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【ChiCTR2500109733】脊髓损伤中神经源性异位性骨化的风险评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109733

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经源性异位骨化

试验通俗题目

脊髓损伤中神经源性异位性骨化的风险评估

试验专业题目

脊髓损伤中神经源性异位性骨化的风险评估

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临床试验信息
试验目的

确定脊髓损伤患者中与NHO相关的危险因素，并构建一个列线图模型来预测脊髓损伤后90天和180天发生NHO的概率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南充市社会科学联合会（NC24BO32）、南充市科学技术局（23JCYJPT0054）及四川省基层卫生健康中心（SWFZ22-Y-41）

试验范围

/

目标入组人数

107;249

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.无神经源性异位骨化（NHO）脊髓损伤（SCI）患者纳入标准： （1）有创伤性或非创伤性SCI病史，如脊髓炎、脊髓血管畸形等； （2）临床表现为受累部位以下的感觉、运动及反射功能障碍（包括完全性和不完全性）； （3）计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）显示脊髓损伤； （4）美国脊髓损伤协会功能分级（AIS）为A-D级。 2.有神经源性异位骨化（NHO）脊髓损伤（SCI）患者纳入标准： （1）符合无NHO SCI患者的所有标准； （2）经影像学检查（如CT和X射线）确诊存在异位骨化形成。；

排除标准

1.患有颅脑损伤、脑卒中等脑部疾病的患者； 2.存在影响骨骼发育和代谢的原发性骨骼疾病、代谢疾病或内分泌疾病者； 3.异位骨化部位周围存在骨折者。；

研究者信息
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试验机构

川北医学院附属医院

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