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【ChiCTR2500114369】tACS 调控策略在缓解颈痛术前焦虑与提升微创术后疗效中的机制与应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈痛

试验通俗题目

tACS 调控策略在缓解颈痛术前焦虑与提升微创术后疗效中的机制与应用研究

试验专业题目

tACS 调控策略在缓解颈痛术前焦虑与提升微创术后疗效中的机制与应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨通过对前额叶背外侧皮质(DLPFC)施加tDCS干预和进行感觉运动皮层(SM1)的40Hz tACS调控,在术前缓解焦虑、直接改善疼痛体验,并进一步促进术后镇痛和功能恢复的作用及机制,为神经调控与微创手术联合的时序性治疗提供坚实的理论依据和临床数据支持。 目标分解如下: (1)明确不同刺激方式干预对特定靶点(DLPFC-tDCS与SM1-tACS)进行功能调控及术前焦虑、疼痛改善的效果。目标在于探讨两种频率在降低患者焦虑水平与缓解颈痛症状上的效果差异。 (2)阐明不同干预方式对围手术期疗效的影响。分析术前tACS与tDCS干预如何通过调节中枢神经可塑性,进而优化术后镇痛与功能恢复,构建情绪—疼痛—功能动态交互模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序,使用SPSS软件产生随机序列。

盲法

单盲随机对照,具体为患者不知晓自身分组情况(不清楚是否接受 tDCS/tACS 干预及干预类型),仅研究团队知晓分组,以此避免患者主观偏倚对疼痛、焦虑等评估指标的影响。

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18 岁,诊断为颈痛需行颈椎微创手术,术前医院焦虑抑郁量表(HADS)评分≥7 分。;

排除标准

颅内金属植入物、癫痫病史、严重心血管疾病、对电流刺激过敏等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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