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【ChiCTR2600117064】非侵入性迷走神经电刺激调节复发性三叉神经痛疼痛感知-抑制通路失衡的影像学机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117064

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

非侵入性迷走神经电刺激调节复发性三叉神经痛疼痛感知-抑制通路失衡的影像学机制研究

试验专业题目

非侵入性迷走神经电刺激调节复发性三叉神经痛疼痛感知-抑制通路失衡的影像学机制研究

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临床试验信息
试验目的

采用 taVNS 进行干预治疗，借助多模态脑功能磁共振成像技术及分析方法，考察基线下及干预后 RTN 患者纵向疼痛中枢感知－抑制通路特征与临床症状缓解程度的关系，探索 taVNS 治疗 RTN 起效的神经影像机制，并寻找 taVNS 治疗适宜人群的中枢影像特征，为临床 RTN 的治疗探寻新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在研究设计中，随机化序列由独立统计师采用SPSS 26.0软件内置的"Random Number Generation"模块生成，通过基于计算机算法的分层区组随机化（stratified block randomization）方法实现.

盲法

无

试验项目经费来源

四川省自然科学基金青年基金项目（24NSFSC1783）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-07

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 右利手，年龄在40-70岁之间； 2. 符合国际疼痛学会的三叉神经痛诊断标准； 3. 病程超过三个月； 4. 符合2022年《中国疼痛医学杂志》发布关于复发性三叉神经痛诊断标准。；

排除标准

1. 伴有脑肿瘤、肝炎、癫痫、高血压、糖尿病、冠心病； 2. 其他类型疼痛障碍，如痛经、紧张性头痛、偏头痛、慢性背痛等； 3. 精神系统性疾病、精神障碍性疾病史； 4. 近期服用处方药，有药物滥用史； 5. 酒精、药物成瘾人群； 6. 有幽闭恐惧症； 7. 体内有金属植入物。；

研究者信息
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试验机构

川北医学院附属医院

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