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【ChiCTR2500109933】超声造影在缺血性视网膜疾病中的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109933

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜中央动脉阻塞

试验通俗题目

超声造影在缺血性视网膜疾病中的应用价值研究

试验专业题目

超声造影在缺血性视网膜疾病中的应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 评估 USMB治疗发病> 72小时CRAO患者的安全性（严重不良事件发生率）； 探索USMB对视网膜侧支循环形成的促进作用（通过 FFA/OCTA 评估）。 2. 次要目的 分析USMB对患者残余视力维持/改善的效果（BCVA≥2行提高率）； 评估USMB对视网膜神经节细胞（RGC）数量的保护作用（通过OCT神经纤维层厚度测量）； 探索治疗后血清 / 房水NO水平与疗效的相关性。 3.探索目的 建立USMB操作标准化流程，为多中心研究提供参数依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

医院自筹（研究者发起的研究）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-70岁，首次发作CRAO，发病时间 72h；

排除标准

1、合并葡萄膜炎、角膜水肿影响超声传导 2、近3个月使用抗血小板/抗凝药物（需停药>=7天） 3、存在精神疾病或认知障碍，无法配合签署知情同意书或完成研究流程者。​ 4、合并严重肝肾功能不全（肝肾功能指标超过正常参考值 2 倍以上）、未控制的高血压（收缩压>=180mmHg 和 / 或舒张压>=110mmHg）、糖尿病严重并发症（如糖尿病肾病 Ⅳ 期、糖尿病足溃疡等）者。​ 5、对超声造影剂等研究相关药物过敏者；

研究者信息
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试验机构

川北医学院附属医院

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