【ChiCTR2500111045】腹腔镜对比开腹肝切除治疗右肝肝细胞癌的疗效与安全性分析：多中心、大样本量、真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111045

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

靶点

适应症

右肝肝细胞癌

试验通俗题目

腹腔镜对比开腹肝切除治疗右肝肝细胞癌的疗效与安全性分析：多中心、大样本量、真实世界研究

试验专业题目

腹腔镜对比开腹肝切除治疗右肝肝细胞癌的疗效与安全性分析：多中心、大样本量、真实世界研究

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临床试验信息

试验目的

比较腹腔镜肝切除术（LLR）与开腹肝切除术（OLR）治疗右肝肝细胞癌（rHCC）的肿瘤学安全性、有效性和远期预后。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家科技重大专项参研级(2023ZD0502002)

试验范围

目标入组人数

1000;2000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2026-10-15

是否属于一致性

入选标准

1: 年龄18岁-75岁，生存期≥3月； 2: 经组织病理学或动态增强CT/MRI（符合LI-RADS 5类标准）确诊的右肝肝细胞癌（HCC）； 3: 肿瘤位于右半肝，且根据CNLC分期属于I型、II型、IIIa型或根据BCLC 分期属于A期、B期的患者； 4: 治疗史：2010年1月-2020年12月期间接受：实验组：腹腔镜肝切除术（LLR）治疗右肝HCC（含S5→S8段）。对照组：开腹肝切除术（OLR）治疗右肝HCC（相同解剖部位）。 5: 术前肝功能 Child-Pugh分级A级或B级（总分≤9分）； 6: 体能状态：ECOG评分0-2分； 7: 基线数据完整：具备完整的基线影像学（增强CT/MRI）、实验室检查（AFP、肝功能、血常规）及治疗记录。；

排除标准

1: 病理类型混杂：组织病理学包含非肝细胞肝癌成分（胆管细胞癌、肝血管肉瘤等）；转移性肝癌或肝外原发性恶性肿瘤；合并其他原发恶性肿瘤。 2: 治疗禁忌或冲突史：肝功能Child-Pugh C级（总分≥10分）；ECOG评分＞2分；既往接受肝移植、根治性手术或肝脏放疗；研究期间同步接受消融、靶向或免疫治疗。 3: 关键数据缺失：生存状态或治疗细节记录不全；基线影像学资料不可用。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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