ChiCTR2500107733
尚未开始
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2025-08-18
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疑似尿路感染
激光散射法快速培养系统应用于尿液细菌培养临床样本评估比对
激光散射法快速培养系统应用于尿液细菌培养临床样本评估比对
本研究实验旨在评价意大利阿利发有限公司(Alifax s.r.l)生产的HB&L微生物快速培养仪应用激光散射法监测细菌生长和计数及其配套试剂对尿液样本的细菌培养结果，对比目前传统细菌培养方法结果的一致性、TAT时间的比较及其临床应用价值，以及对比快速尿细菌培养结果与尿常规检查感染指标（白细胞脂酶、亚硝酸盐、尿沉渣细菌、酵母菌等）在尿路感染诊治中的性能比较、为引进微生物检验新技术应用于日常细菌培养检验工作，提高微生物检验报告时效性和灵敏度，促进抗菌药物合理应用提供临床评估验证数据。
诊断试验诊断准确性
上市后药物
无
无
无
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2025-09-01
2026-04-30
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1.尿常规中白细胞酯酶、亚硝酸盐、尿沉渣-WBC白细胞、尿沉渣-BACT细菌、尿沉渣-YLC类酵母细胞有任意一项异常； 2.患者经临床诊断，标本来源符合尿路感染疾病表现；；
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