ChiCTR2600130976
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2026-08-27
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心脏、大血管开胸手术术后的患者。
心脏大血管术后泰吉利定镇痛对照研究
富马酸泰吉利定注射液用于心脏、大血管术后的一项国内、前瞻性、干预性、对照性研究
主要目的：评估富马酸泰吉利定注射液用于心脏、大血管术后的安全性 次要目的：评估富马酸泰吉利定注射液用于心脏、大血管术后的有效性
随机平行对照
上市后药物
由不参与受试者筛选、给药、评估的独立统计师，采用 SAS 软件结合最小化分层随机法生成 1:1 平行随机分配序列。
受试者、研究者、任何一个管理委员会、发起方实施研究的工作人员，不会获知个体受试者治疗分组的情况。
“舒适护航”镇痛麻醉科研基金项目
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30
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2026-09-01
2028-09-01
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1.自愿签署知情同意书； 2.年龄>=18，<=65岁； 3.心脏、大血管开胸手术术后的患者； 4.术后需ICU监护及镇痛治疗； 1.自愿签署知情同意书；2.年龄>=18，<=65岁；3.心脏、大血管开胸手术术后的患者；4.术后需ICU监护及镇痛治疗；；
请登录查看1.对富马酸泰吉利定过敏； 2.严重肝功能不全（如Child-Pugh C级）； 3.术前长期使用阿片类药物； 4.严重的神经系统并发症，神志深昏迷，无法准确进行疼痛评分； 5.麻痹性肠梗阻患者； 6.正在参加或计划参加任何干预性临床试验的患者； 7.研究者认为有任何其他原因使患者不适合参加本研究；；
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