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【ChiCTR2600130753】基于ICF框架的肺癌患者术后咳嗽轨迹分析及影响因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130753

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌术后咳嗽症状

试验通俗题目

基于ICF框架的肺癌患者术后咳嗽轨迹分析及影响因素研究

试验专业题目

基于ICF框架的肺癌患者术后咳嗽轨迹分析及影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以ICF理论框架为指导,采用前瞻性纵向观察性研究设计,运用基于患者报告结局的肺癌术后咳嗽模块化评价体系(PSA-Cough),对肺癌患者术后不同时间点进行咳嗽相关多维度连续测评,系统剖析肺癌术后咳嗽的动态演变轨迹,识别不同转归亚型及其影响因素,为肺癌术后咳嗽的精准康复管理提供循证依据。 主要目的: 描述肺癌患者术后咳嗽症状的多维度动态演变轨迹并识别异质性轨迹亚组。 次要目的:1、描述不同咳嗽轨迹亚组的临床特征与康复转归模式。 2、探讨肺癌患者术后咳嗽不同轨迹分组的影响因素,重点识别可干预的独立危险因素与保护因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理学确诊为原发性肺癌,行肺癌根治术(肺叶切除 / 肺段切除 / 楔形切除); 2. 年龄 >=18 岁; 3. 术前意识清楚,能理解问卷内容并配合完成随访; 4. 自愿参与研究并签署知情同意书。 1. 经病理学确诊为原发性肺癌,行肺癌根治术(肺叶切除 / 肺段切除 / 楔形切除);2. 年龄 >=18 岁;3. 术前意识清楚,能理解问卷内容并配合完成随访;4. 自愿参与研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并严重精神疾病或认知障碍; 2.同时参与其他干预性临床研究; 3.术后出现严重并发症(如呼吸衰竭、二次手术等)无法完成随访; 4.术前已存在慢性咳嗽(病程>=8周)且明确诊断为非手术相关病因(如COPD急性加重期、未控制的哮喘等)的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山市人民医院

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