【ChiCTR2600134154】构建心脏骤停行体外心肺复苏的患者神经功能预后预测模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134154

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-11

临床申请受理号

靶点

适应症

院内心脏骤停;院外心脏骤停

试验通俗题目

构建心脏骤停行体外心肺复苏的患者神经功能预后预测模型

试验专业题目

构建心脏骤停行体外心肺复苏的患者神经功能预后预测模型

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1 主要目的;基于本院成人心脏骤停行ECPR患者的回顾性资料，建立并内部验证出院时不良神经功能结局（CPC 3–5）的预测模型，为早期风险评估提供可量化工具。;2 次要目的;1) 描述本院ECPR患者的人口学特征、基础疾病、心脏骤停过程、ECPR实施情况、早期神经查体和实验室指标；;2) 比较CPC 1–2与CPC 3–5患者在上述变量中的差异，梳理与神经功能结局相关的临床特征；;3) 评估年龄、性别、IHCA/OHCA、是否目击、初始心律、CPR时长、心脏骤停至ECMO启动时间、瞳孔反射、pH和置管前乳酸等早期变量的预测价值；;4) 采用多重插补、Ridge回归和bootstrap内部验证处理缺失与过拟合问题，并报告模型的区分度、校准度和临床净获益；;5) 制作列线图、风险评分或在线计算器，作为后续扩大样本和外部验证的基础。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

180

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-29

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁。 2.性别不限。 2017年1月1日至2025年6月30日就诊于中山市人民医院，且病历系统可查询到相关资料。 3.明确发生心脏骤停并接受心肺复苏。 4.因心脏骤停复苏需要建立VA-ECMO或含动脉回流的循环支持模式，符合ECPR定义。 5.可获得出院时CPC评分，或可根据病历记录判定CPC二分类结局。；

排除标准

1.年龄＜18岁。 2.非VA-ECMO或非含动脉回流的循环支持模式，如单纯VV-ECMO。 3.无明确心脏骤停，包括单纯心源性休克、难治性心力衰竭、心脏术后低心排、ARDS、围术期循环支持、供体循环支持等。 4.撤机或放弃治疗过程中发生心脏骤停，且该事件为终末事件而非ECPR启动原因。 5.创伤性心脏骤停。 6.ECPR前已存在严重神经功能障碍，影响出院CPC判定。 7.未查询到病历或关键资料缺失，无法确认是否符合ECPR定义。 8.主要结局缺失。 9.研究者判断不适合纳入的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山市人民医院

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