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【ChiCTR2600126340】基于中山市婴幼儿牛奶蛋白过敏真实世界的调查研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126340

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴幼儿牛奶蛋白过敏

试验通俗题目

基于中山市婴幼儿牛奶蛋白过敏真实世界的调查研究

试验专业题目

基于中山市婴幼儿牛奶蛋白过敏真实世界的调查研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:调查中山市婴幼儿牛奶蛋白过敏患儿的临床特征、营养干预及管理现状，并观察其随访期间牛奶蛋白耐受形成情况。 次要目的： 1. 描述患儿一般人口学特征及过敏相关因素分布； 2. 分析患儿临床表现谱及系统受累特点； 3. 描述实验室检查结果在已检测患儿中的分布情况； 4. 了解饮食回避及特殊配方奶粉喂养现状； 5. 观察患儿随访期间症状转归及生长发育变化。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿签署知情同意书； 2. 年龄0-3岁； 3. 牛奶蛋白回避试验或膳食回避激发试验阳性； 4. 患儿基本基本信息完善。 1. 自愿签署知情同意书；2. 年龄0-3岁；3. 牛奶蛋白回避试验或膳食回避激发试验阳性；4. 患儿基本基本信息完善。；

排除标准

1. 存在各种先天性疾病或免疫缺陷病； 2. 基本信息不完整； 3. 经研究者判断认为不适合参与本研究； 4. 拒绝参加问卷填写及随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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