【ChiCTR2600125555】老年ACS患者PCI术后不良心血管事件风险预测模型构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125555

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）

试验通俗题目

老年ACS患者PCI术后不良心血管事件风险预测模型构建

试验专业题目

基于机器学习老年急性冠脉综合征患者PCI术后不良心血管事件预测模型的构建和验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建并验证老年急性冠脉综合征患者PCI术后6个月主要不良心血管事件的风险预测模型，为临床精准风险分层和个体化护理干预提供依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

686

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60岁（依据世界卫生组织及联合国关于老年人划分的标准，并结合国内老年心血管疾病研究惯例）。 2.于2022年1月1日至2024年12月31日期间就诊于本院心血管内科。 3.在本次住院期间成功接受经皮冠状动脉介入治疗（包括球囊扩张、支架植入或两者兼有）。 4.具有完整的电子病历资料，能够获取计算GRACE评分及模型构建所需的核心变量。 1.年龄≥60岁（依据世界卫生组织及联合国关于老年人划分的标准，并结合国内老年心血管疾病研究惯例）。 2.于2022年1月1日至2024年12月31日期间就诊于本院心血管内科。 3.在本次住院期间成功接受经皮冠状动脉介入治疗（包括球囊扩张、支架植入或两者兼有）。 4.具有完整的电子病历资料，能够获取计算GRACE评分及模型构建所需的核心变量。；

排除标准

1.危重状态：因心源性休克、心脏机械并发症（如室间隔穿孔、乳头肌断裂）等危重状态入院，或预期生存时间极短（<24小时）。 2.严重合并症：合并恶性肿瘤（预期生存期<1年）、终末期肝病、严重血液系统疾病或免疫系统疾病。 3.院内死亡：本次住院期间行PCI术后发生院内死亡者。 4.关键数据缺失：临床关键资料（如左心室射血分数（LVEF）、冠脉病变血管数、肌钙蛋白峰值等）缺失，导致无法用于模型分析者。 5.非首次入院：因同一疾病诊断在统计时间窗内重复入院者（仅纳入首次入院记录）。 6.经研究者判断认为不适合参与本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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