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【ChiCTR2500114342】右美托咪定联合胸椎旁神经阻滞在胸腔镜下心脏瓣膜置换术快通道麻醉中的应用价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114342

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

靶点

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

右美托咪定联合胸椎旁神经阻滞在胸腔镜下心脏瓣膜置换术快通道麻醉中的应用价值

试验专业题目

右美托咪定联合胸椎旁神经阻滞在胸腔镜下心脏瓣膜置换术快通道麻醉中的应用价值

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

近年来，随着心脏外科技术水平的不断提高，心脏微创手术凭借着手术创伤小、术后康复快等优势逐渐取得心脏外科医师的青睐。传统的心脏手术麻醉采用大剂量阿片类药物麻醉策略及在 ICU 持续12-24h机械通气极为普遍，这不仅增加了患者术后肺部感染、急性肾损伤、呼吸衰竭、房颤、急性心肌梗死等术后并发症发病率和死亡率，增加了患者的经济负担，同时也浪费了医疗资源。右美托咪定是一种新型高选择性、特异性α2肾上腺素能受体激动剂，具有中枢性镇静、镇痛作用及抑制交感神经活性，降低围术期应激反应。胸椎旁阻滞是将局部麻醉药物注射在胸椎旁间隙，阻滞该侧的躯体运动、感觉以及交感神经纤维，达到相应区域的麻醉与镇痛的一种区域阻滞方法，但单纯的局部麻醉药物注射麻醉镇痛效果时效欠佳，辅以右美托咪定效果更佳。本研究通过观察右美托咪定联合胸椎旁神经阻滞应用于胸腔镜下心脏瓣膜置换术快通道麻醉中的作用，为临床心脏微创手术快通道麻醉寻找一种优化的药物选择和麻醉方案，具备较大的研究价值和社会效益

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

项目负责人将将符合纳入标准的60例患者按住院日期从早到晚编号为1-60号，使用随机数字表或计算机生成随机序列（如Excel的RAND函数），通过随机数字表为60例患者生成60个随机数，按大小排序后取前30个对应编号为试验组，后30个为对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.均行胸腔镜下心脏瓣膜手术； 2.年龄>=18 岁； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅲ~Ⅳ级； 4.纽约心脏病协会（New York Heart Association, NYHA）心功能分级Ⅲ级及以下； 5.患者知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

1.NYHA 心功能分级Ⅳ 级； 2.肺动脉高压； 3.复杂主动脉根部手术； 4.深低温循体外环者； 5.局麻药过敏者； 6.孕妇.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编