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【ChiCTR2500107085】早产儿宫外发育迟缓风险评分工具的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿宫外发育迟缓

试验通俗题目

早产儿宫外发育迟缓风险评分工具的构建与验证

试验专业题目

早产儿宫外发育迟缓风险评分工具的构建与验证

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临床试验信息
试验目的

本研究采用Meta分析的方式提取早产儿宫外发育迟缓的危险因素并构建早产儿宫外发育迟缓的预测模型，再进一步转化为具体可行的评分表，并通过临床数据对评分工具进行外部验证和风险分层，旨在为医护人员及时识别高风险宫外发育迟缓早产儿，并对其采取预防性干预措施提参考工具

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 出生时胎龄<37 周和/或出生体质量<2500 g； 2. 出生后 24小时内入住 NICU； 3. 在本医院顺利出院患儿。；

排除标准

1.合并复杂型先天性心脏病、遗传代谢性疾病、先天性消化道系统畸形者； 2.临床资料缺失或者不完整者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山市人民医院

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