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【ChiCTR2600123603】免疫检查点抑制剂治疗75岁及以上老年非小细胞肺癌患者的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123603

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂治疗75岁及以上老年非小细胞肺癌患者的回顾性分析

试验专业题目

免疫检查点抑制剂治疗75岁及以上老年非小细胞肺癌患者的回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

1 主要目的 本文旨在通过多维度评估体系，系统分析免疫检查点抑制剂在老年非小细胞肺癌患者中的临床应用价值。基于免疫衰老理论与肿瘤微环境特征，研究目标聚焦于构建年龄特异的疗效-安全性评估框架，为临床决策提供循证依据。 2 次要目的 通过整合短期反应率、长期生存数据和安全性特征，构建多维度的治疗决策模型。重点解决三个核心科学问题：老年患者的最佳治疗周期确定、疗效预测标志物的年龄修正价值、以及安全性管理的年龄分层策略。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织病理确诊为NSCLC； 2.不能手术或放疗的临床IIIB期或IIIC期、IV期; 3.接受一线治疗前年龄满75岁。 4.一线治疗方案为化疗或接受辅助化疗后半年以上，既往没有使用免疫治疗； 1.组织病理确诊为NSCLC；2.不能手术或放疗的临床IIIB期或IIIC期、IV期;3.接受一线治疗前年龄满75岁。4.一线治疗方案为化疗或接受辅助化疗后半年以上，既往没有使用免疫治疗；；

排除标准

1.合并其他类型癌症病史； 2.缺乏可用于疗效评价和随访的有效信息； 3.数据不完整的患者； 4.开始一线全身治疗表皮生长因子受体基因变异（epidermal growth factor receptor，EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）重排或一线全身治疗为分子靶向药物的患者（除外抗血管生成药物治疗）被排除在外。；

研究者信息
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试验机构

中山市人民医院

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